当设计您的无菌屏障系统时,材料选择至关重要。我们的专家可以帮助您识别适合您的独特应用的适当材料。
在选择无菌屏障系统材料时,请考虑以下几点:灭菌方法;器械剖面;必要的屏障性能:紫外线、氧气或微生物的生物相容性;标签选项;老化和保质期;以及无菌展示。
当设计您的无菌屏障系统时,材料选择至关重要。我们的专家可以帮助您识别适合您的独特应用的适当材料。
在选择无菌屏障系统材料时,请考虑以下几点:灭菌方法;器械剖面;必要的屏障性能:紫外线、氧气或微生物的生物相容性;标签选项;老化和保质期;以及无菌展示。
为了您的无菌屏障系统的成功设计和无菌展示,要考虑无数的因素。凭借数十年的专长,我们的包装专家将帮助您第一次就取得成功。
需要考虑的一些因素:环境考虑因素、用户要求、器械配置文件、保质期、灭菌方法、分配和气候条件、包装设备和无菌展示。
虽然奥力拓不进行性能或稳定性测试,但我们的专家将使用行业最佳实践和 ASTM 标准来设计您的包装,从而第一次就通过测试。
性能测试:振动和跌落测试、压缩测试、气候调节、集中冲击测试、桥梁冲击测试和高度测试
稳定性测试:老化测试
完整性测试:染色渗透测试和气泡泄漏测试
封合强度测试:剥离测试和封合宽度测量
确保您有一个可重复且可复制的封合流程是满足 ISO 11607 第 2 部分的关键。让我们的专家帮助您解决封合验证的挑战,以加快取得结果。
安装验证 (IQ):核实设备是否按照设备说明书和制造商的规格进行安装。包括接线、安全装置和公用设施。
操作验证 (OQ):确定制造操作运行参数的上限和下限,从而创建一种能形成无菌屏障系统的连续封合。这包括核实流程是否达到封合规格且没有缺陷。
性能验证 (PQ):演示了在 OQ 中规定的公称操作条件下的可重复且可复制的流程。
无论您是需要测试和验证灭菌袋、开始一个新的项目,还是只是需要灭菌袋来帮助覆盖库存,我们都可以通过我们的 DuPont™ Tyvek® 灭菌袋帮助您实现您的目标。有各种尺寸可供选择。
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